Виртуальный аудит GMP в 2021 году успешно завершен

В рамках недавнего трехдневного аудита было вновь подтверждено соответствие производственной площадки Minitube по выпуску разбавителей для спермы стандартам GMP. В связи с ограничениями, связанными с пандемией, Minitube стала первой европейской компанией, которой была предоставлена возможность проведения виртуального аудита.

С момента своего основания и уже более 50 лет компания Minitube уделяет основное внимание предоставлению высококачественных продуктов и услуг своим клиентам. Эффективность системы управления качеством для всех подразделений нашей компании подтверждена несколькими сертификациями и регулярными аудитами. Мы особенно гордимся тем, что наше производство разбавителей сертифицировано по стандарту GMP общим сроком в 10 лет.

APVMA (Австралийское управление по пестицидам и ветеринарным лекарственным средствам) в качестве компетентного органа недавно завершило инспекцию производственной площадки Minitube по производству разбавителей спермы. Уже в пятый раз подряд с 2012 года аудитор признал соответствие стандартам GMP предприятия в Тифенбахе, Германия, и всех связанных с ним организационных и административных структур.

На этот раз все было по-другому: Компания Minitube стала второй компанией в мире, которая в связи с пандемией Covid-19 подверглась аудиту со стороны APVMA в виртуальном режиме.

В ходе трехдневного аудита в апреле 2021 года были тщательно изучены все этапы производственного процесса. Важнейшей частью аудита является оценка производственных и эксплуатационных мощностей. В рамках виртуального аудита проверка проводилась с помощью очков виртуальной реальности. Хотя аудитор не мог присутствовать лично, он смог провести инспекцию в режиме реального времени, получив общее представление и оценив наши методы работы на предмет соответствия требованиям GMP.

Аудитор высоко оценил превосходную подготовку и проведение данной виртуальной проверки, а также вклад всех сотрудников задействованных отделов, что в результате обеспечило отличную оценку. Помимо общего позитивного впечатления, решающее значение для положительной оценки имело безупречное состояние производственных мощностей компании Minitube, а также полная и безукоризненная документация по управлению качеством нашего производства.

Благодаря полностью автоматизированным производственным линиям, оборудованию и процессам, соответствующим требованиям GMP, а также постоянному и всестороннему контролю качества, компания Minitube устанавливает стандарты наивысшего качества для разбавителей спермы в отрасли.






 
Виртуальный аудит GMP в 2021 году успешно завершен