2021 GMP云审核成功完成

通过三天的审核,Minitube精液稀释剂生产基地被再次确认符合GMP标准。由于疫情的限制,Minitube成为第一家进行GMP虚拟审核的欧洲公司。

Minitube公司成立50年来,一直致力于为客户提供高质量的产品和服务。公司各部门高效质量管理体系已多次通过定期审核的认证。特别值得自豪的是,我们的精液稀释剂生产已连续通过GMP认证10年了。

澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)作为认证机构,最近完成了对Minitube精液稀释剂生产基地的审查。审查员自2012年以来连续第五次认可德国Tiefenbach工厂以及所有相关组织和管理体系均符合GMP要求。

这次的审核与以往有很大的不同:由于Covid-19疫情在全球蔓延,APVMA采用远程审核方式对Minitube公司进行GMP认证,Minitube是全球第二家通过云审核方式进行认证的公司。

在2021年4月为期三天的审核中,制造过程中的所有步骤都经历了深入评估,其中对精液生产和车间设施进行了重点审查。审查员使用VR眼镜进行虚拟审核。虽然不能亲临现场,但审核员通过VR直播,如同身临其境,获得工厂设施和生产的概况,评估我们在遵守GMP指南方面的情况。

审查员称赞了公司对云审核所做的出色准备和实施,对相关部门所有员工的投入给予了高度评价。除了总体得到积极的评价外,Minitube公司完善的生产设备以及无可挑剔的生产质量管理文件更是对良好的评估结果起到了决定性作用。

拥有全自动生产线,GMP认证的设施和流程,全面完整的质控环节,Minitube公司成为精液稀释剂行业的最高质量标准标杆。