Minitüb GmbH 成功获得 ISO 13485 认证

这是我们Minitube一个重大的里程碑：经过德国莱茵TÜV认证公司（TÜV Süd）的两位审计员为期三天的严格审核，我们成功获得质量管理体系的认证。Minitube 现已正式被认定为符合 ISO 13485 标准的医疗器械制造商。
 

这对我们的客户意味着什么？

简而言之：最大程度的安全性、可靠性和质量。

通过ISO 13485的认证可以确认Minitube：

• 开发和制造符合最高质量与安全标准的医疗器械
• 坚决履行所有法律和法规要求
• 拥有全面的风险管理系统和完善的可追溯性
• 采用清晰结构化和文档化的流程，并定期进行监控和优化
• 始终专注于产品安全和患者保护——从构思到成品

一次令人印象深刻的审核

德国莱茵TÜV认证公司（TÜV Süd）的审计员对我们周祥的质量管理体系结构、质量管理软件的卓越性能以及整个 Minitube 团队的高度投入感到印象深刻。这一反馈清晰地表明，Minitube 的质量不仅仅是表面文件化的，而且是深层积极实践的。
 

质量作为一种承诺

我们的 ISO 13485 认证证实我们不仅为客户提供创新解决方案，并且还是安全可靠的解决方案。对 Minitube 来说，质量不仅仅是空洞的承诺——它更是我们日常工作的核心组成部分。