A Minitüb GmbH obtém com sucesso a certificação ISO 13485
Um marco importante para a Minitube: após uma auditoria intensa de três dias realizada por dois auditores da TÜV Süd, nosso sistema de gestão da qualidade foi certificado com sucesso. A Minitube é agora oficialmente reconhecida como fabricante de dispositivos médicos de acordo com a ISO 13485.
A certificação ISO 13485 confirma que a Minitube:
Os auditores da TÜV Süd ficaram particularmente impressionados com a estrutura bem pensada do nosso sistema de gestão da qualidade, o desempenho do software de gestão da qualidade e o grande empenho de toda a equipe da Minitube. Este feedback mostra claramente que a qualidade na Minitube não é apenas documentada, mas também praticada ativamente.
O que isso significa para nossos clientes?
Em resumo: máxima segurança, confiabilidade e qualidade.A certificação ISO 13485 confirma que a Minitube:
- Desenvolve e fabrica dispositivos médicos de acordo com os mais elevados padrões de qualidade e segurança
- Cumpre rigorosamente todos os requisitos legais e regulamentares
- Possui um sistema abrangente de gestão de riscos e rastreabilidade contínua
- Trabalha com processos claramente estruturados e documentados, que são regularmente monitorados e otimizados
- Concentra-se na segurança dos produtos e na proteção dos pacientes - desde a concepção até ao produto final
Uma auditoria que impressionou
Os auditores da TÜV Süd ficaram particularmente impressionados com a estrutura bem pensada do nosso sistema de gestão da qualidade, o desempenho do software de gestão da qualidade e o grande empenho de toda a equipe da Minitube. Este feedback mostra claramente que a qualidade na Minitube não é apenas documentada, mas também praticada ativamente.Qualidade como uma promessa cumprida
A certificação ISO 13485 confirma nosso compromisso em fornecer aos nossos clientes não apenas soluções inovadoras, mas também seguras e confiáveis. Para a Minitube, qualidade não é apenas uma promessa vazia - é parte integrante do nosso trabalho diário.
