Minitüb GmbH obtiene con éxito la certificación ISO 13485
Un hito importante para Minitube: tras una intensa auditoría de tres días realizada por dos auditores de TÜV Süd, nuestro sistema de gestión de calidad ha obtenido la certificación. Minitube está ahora oficialmente reconocida como fabricante de material sanitario según la norma ISO 13485.
La certificación ISO 13485 confirma que Minitube:
Los auditores de TÜV Süd quedaron especialmente impresionados por la estructura bien pensada de nuestro sistema de gestión de calidad, el rendimiento del software de control de calidad y el gran compromiso de todo el personal de Minitube. Estos comentarios demuestran claramente que la calidad en Minitube no solo está documentada, sino que se practica de forma activa.
¿Qué significa esto para nuestros clientes?
En pocas palabras: máxima seguridad, fiabilidad y calidad.La certificación ISO 13485 confirma que Minitube:
- Desarrolla y fabrica dispositivos médicos con los más altos estándares de calidad y seguridad
- Cumple rigurosamente todos los requisitos legales y reglamentarios
- Cuenta con un sistema integral de gestión de riesgos y una trazabilidad perfecta
- Trabaja con procesos claramente estructurados y documentados que se supervisan y optimizan periódicamente
- Se centra constantemente en la seguridad de los productos y la protección de los pacientes, desde la concepción hasta el producto terminado
Una auditoría que causó impresión
Los auditores de TÜV Süd quedaron especialmente impresionados por la estructura bien pensada de nuestro sistema de gestión de calidad, el rendimiento del software de control de calidad y el gran compromiso de todo el personal de Minitube. Estos comentarios demuestran claramente que la calidad en Minitube no solo está documentada, sino que se practica de forma activa.La calidad como promesa cumplida
Nuestra certificación ISO 13485 confirma nuestro compromiso de proporcionar a nuestros clientes no solo soluciones innovadoras, sino también seguras y fiables. Para Minitube, la calidad no es solo una promesa vacía, sino una parte integral de nuestro día a día.
