Superada con éxito la auditoría virtual de GMP 2021

Después de una auditoría de tres días, la planta de producción de diluyentes de semen de Minitube volvió a ratificar el cumplimiento de las normas GMP. La empresa Minitube fue la primera en Europa en someterse a una auditoría virtual, debido a las restricciones de la pandemia.

Desde su fundación hace 50 años, el principal objetivo de Minitube ha sido ofrecer productos y servicios de alta calidad a sus clientes. Nuestro efciente sistema de gestión de la calidad en todas las áreas de la compañía ha sido confirmado a través de las diferentes certificaciones que se revisan periódicamente. Estamos muy orgullosos de que nuestra producción de diluyentes cuente con la certificación GMP desde hace 10 años.

La APVMA ( Agencia Australiana de Plaguicidas y Medicamentos Veterinarios), como organismo acreditado, completó recientemente la revisión de la planta de fabricación de diluyentes de semen de Minitube. El auditor reconoció el cumplimiento de las GMP de la instalación en Tiefenbach, Alemania, y todas las estructuras relacionadas de organización y administración por quinta vez consecutiva desde 2012.

Esta vez, todo fue diferente: Minitube, como segunda empresa a nivel mundial y debido a la pandemia de Covid-19, se sometió a una auditoría virtual por parte de la APVMA.

Los tres días de auditoría que se realizaron en abril de 2021 permitieron analizar exhaustivamente todas las fases del proceso de fabricación. Una parte esencial de la auditoría es la evaluación de las instalaciones de producción y gestión. Para la auditoría virtual, se realizó la inspección con gafas de realidad virtual. Aunque el auditor no pudo realizar la inspección en persona, sí pudo vivirla en directo, obtener una visión general y evaluar nuestros métodos de trabajo en relación con el cumplimiento de las normas GMP.

El auditor destacó la excelente preparación y realización de esta auditoría virtual, así como la participación de todos los empleados de los departamentos implicados, lo que dio lugar a una calificación excelente. Además de la impresión general positiva, el estado impecable de las instalaciones de producción de Minitube, así como la completa documentación de gestión de la calidad de nuestra producción, fueron decisivos para la evaluación favorable.

Dotada de líneas de producción totalmente automatizadas, instalaciones homologadas según normas GMP y procesos con un control de calidad exhaustivo y consistente, Minitube establece el punto de referencia de la industria en cuanto al estándar de calidad más alto para los diluyentes de semen.

 
Superada con éxito la auditoría virtual de GMP 2021