Компания Minitüb GmbH успешно прошла сертификацию по стандарту ISO 13485

Важное событие для Minitube: после трехдневного интенсивного аудита, проведенного двумя представителями TÜV Süd, наша система управления качеством была успешно сертифицирована. Компания Minitube теперь официально признана производителем медицинского оборудования в соответствии с ISO 13485.
 

Что это значит для наших клиентов?

Коротко говоря: максимальная безопасность, надежность и качество.

Сертификат ISO 13485 подтверждает, что Minitube:

• Разрабатывает и производит медицинские устройства в соответствии с самыми высокими стандартами качества и безопасности
• Неукоснительно выполняет все законодательные и нормативные требования
• Применяет комплексную систему управления рисками и обеспечивает бесперебойную прослеживаемость
• Работает с четко структурированными и документированными процессами, которые регулярно контролируются и оптимизируются
• Последовательно обеспечивает безопасность продукции и защиту пациентов - от концепции до готового продукта

Аудит, который произвел впечатление

Аудиторы TÜV Süd были особенно впечатлены хорошо продуманной структурой нашей системы управления качеством, эффективностью программного обеспечения для контроля качества и высокой мотивацией всего коллектива Minitube. Эта обратная связь ясно показывает, что качество в Minitube не только документируется, но и активно практикуется.
 

Качество как обещание, воплощенное в жизнь

Полученный нами сертификат ISO 13485 подтверждает наше стремление предоставлять клиентам не только инновационные, но также безопасные и надежные решения. Для Minitube качество является не просто пустыми словами, а неотъемлемой частью нашей повседневной работы.