Minitüb GmbH erfolgreich nach ISO 13485 zertifiziert
Ein bedeutender Meilenstein für Minitube: Nach einem intensiven dreitägigen Audit durch zwei Auditorinnen des TÜV Süd wurde unser Qualitätsmanagementsystem erfolgreich zertifiziert. Minitube ist nun offiziell als Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485 anerkannt.
Die Zertifizierung nach ISO 13485 bestätigt, dass Minitube:
Die Auditorinnen des TÜV Süd zeigten sich besonders beeindruckt vom durchdachten Aufbau des Qualitätsmanagementsystems, der Leistungsfähigkeit des QM-Software und dem großen Engagement des gesamten Minitube Teams. Dieses Feedback macht deutlich: Qualität wird bei Minitube nicht nur dokumentiert, sondern aktiv gelebt.
Was bedeutet das für unsere Kunden?
Kurz gesagt: ein Höchstmaß an Sicherheit, Zuverlässigkeit und Qualität.Die Zertifizierung nach ISO 13485 bestätigt, dass Minitube:
- Medizinprodukte nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entwickelt und produziert
- Alle gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen konsequent erfüllt
- Über ein umfassendes Risikomanagement und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit verfügt
- Mit klar strukturierten und dokumentierten Prozessen arbeitet, die regelmäßig überwacht und optimiert werden
- Den Fokus durchgängig auf Produktsicherheit und Patientenschutz legt – von der Idee bis zum fertigen Produkt
Ein Audit, das überzeugt hat
Die Auditorinnen des TÜV Süd zeigten sich besonders beeindruckt vom durchdachten Aufbau des Qualitätsmanagementsystems, der Leistungsfähigkeit des QM-Software und dem großen Engagement des gesamten Minitube Teams. Dieses Feedback macht deutlich: Qualität wird bei Minitube nicht nur dokumentiert, sondern aktiv gelebt.Qualität als gelebtes Versprechen
Mit der Zertifizierung nach ISO 13485 bekräftigen wir unseren Anspruch, unseren Kunden nicht nur innovative, sondern vor allem sichere und zuverlässige Lösungen anzubieten. Für Minitube ist Qualität kein leeres Versprechen – sondern ein fester Bestandteil unserer täglichen Arbeit.
